Surgsci Medizinische Ultraschallchirurgische Instrumente erhalten MDR-Zertifizierung

Am 8. April 2025,Surgsci Medical gab mit Stolz bekannt, dass seine unabhängig entwickelten Ultraschallchirurgischen Instrumente erfolgreich die Zertifizierung gemäß der Verordnung der Europäischen Union über Medizinprodukte (MDR) erhalten haben.Diese Zertifizierung, die von der international anerkannten TÜV Rheinland Group ausgestellt wurde, stellt einen wichtigen Meilenstein für Surgsci Medical dar.Demonstration seiner fortgesetzten Führungsrolle bei der Einhaltung globaler Medizinprodukte und Qualitätsstandards.

Außerdem hat das UnternehmenEinweg-Laparoskopie-Trocar, Einweg-Probeaufnahmesach und Veress-NadelnWir haben auch die MDR-Zertifizierung erhalten, was das Engagement von Surgsci Medical für umfassende und innovative chirurgische Lösungen unterstreicht.

Als einer der strengsten in den letzten zwei Jahrzehnten eingeführten Regelungsrahmen ist die MDR für ihre strengen technischen Standards und Compliance-Anforderungen bekannt. Encompassing numerous technical criteria—including clinical data traceability and comprehensive lifecycle management of products—it lays a strong groundwork for safety and quality within the medical device industryNach einer intensiven achtmonatigen Evaluierung des Designs, der Fertigungssysteme und der klinischen Validierungsprozesse,Die Ultraschallchirurgischen Geräte von Surgsci Medical haben alle Zertifizierungsanforderungen erfolgreich erfüllt., was die Exzellenz des Unternehmens in Forschung, Produktion und Qualitätsmanagement zeigt.

Innovative Leistung und Intelligenz: Fünf KI-Algorithmen und vier Schneidmodi

Die Ultraschallchirurgischen Instrumente von Surgsci Medical basieren auf nationalen Forschungsprojekten und jahrelangem technologischem Know-how.Diese Instrumente stellen die nächste Generation der chirurgischen Technologie dar..

Die Zentralverarbeitungseinheit des Systems wird von einem leistungsstarken NPU-Prozessor (Neural Processing Unit) angetrieben, der bis zu 36 TOPS (Billionen Operationen pro Sekunde) bei Schwankzeichenberechnungen und DatenverarbeitungMit einer fortschrittlichen technischen Architektur integriert es fünf hochmoderne KI-Algorithmen, um Präzision und Sicherheit zu gewährleisten und gleichzeitig die Betriebseffizienz erheblich zu verbessern.Dieses System bietet medizinischen Fachkräften ein nahtloses und hocheffizientes Benutzererlebnis.

Die wichtigsten KI-Algorithmen:

• Tissue Adaptive Cutting Algorithm (tACA):Ermöglicht präzises Schneiden mit anpassungsfähigen Anpassungen, ein neuer Standard für Präzision in Gewebeoperationen.

• Algorithmus für die Warnmeldung für Gewebeabschnitte (tCAA):Er gibt Echtzeitwarnungen, um Gewebeschäden zu minimieren.

• Metall-Kollisionsbremsalgorithmus (mCBA):Erkennt und stoppt Kollisionen sofort, um die Sicherheit der Geräte zu erhöhen.

• Intelligenter Alarm-Algorithmus für Überhitzung (iOTA):Sie überwacht die Temperatur in Echtzeit und bietet rechtzeitige Schutzmaßnahmen.

• Kaltes Schneiden (cCCA):Ermöglicht präzises Kaltschneiden, reduziert thermische Schäden und fördert eine schnellere Erholung.

Vier Schnittmodi:Das System verfügt außerdem über vier Betriebsarten: StandardTM, ComfortaTM (niedrige Rauchkoagulation), SportTM (schnelles Schneiden),und TurboTM (ultra-fast cutting), die für die unterschiedlichen Anforderungen verschiedener chirurgischer Abteilungen optimiert sind.Diese Modus werden durch umfangreiche klinische Ausbildung angepasst und sorgen für eine überlegene Leistung für verschiedene chirurgische Szenarien, was die Effizienz und Benutzerfreundlichkeit verbessert.

Darüber hinaus hat Surgsci MedicalSoniSealTM-TechnologieErhöht die Fähigkeit zur Gefäßdichtung, ermöglicht das zuverlässige Schließen von Blutgefäßen mit einem Durchmesser von bis zu 7 mm und erweitert die klinischen Anwendungen der Ultraschallchirurgieinstrumente.

Von Shenzhen zu Operationsräumen auf der ganzen Welt

Von seinen hochmodernen Labors in Shenzhen bis zu Operationssälen in ganz Europa,Surgsci Medical demonstriert sein Engagement für die Förderung der chinesischen Medizinprodukteindustrie durch bahnbrechende Technologie und kompromisslose QualitätDie erfolgreiche MDR-Zertifizierung überwindet nicht nur internationale technische Hindernisse, sondern setzt auch einen neuen Maßstab für Branchenstandards. This achievement is expected to accelerate the global adoption of Surgsci Medical’s ultrasonic surgery instruments and enhance the company’s competitive position in the international medical device market.